|
Фармацевтическая деятельность регламентируется следующими основными нормативно-правовыми актами*:
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля);
- Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
- Федеральный закон от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
- Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
- СанПиН 42-128-4690-88 «Санитарные правила содержания территорий населенных мест»;
- СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»;
- СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации»;
- СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в ред. Изменений и дополнений №1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 № 13);
- СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»
- СанПиН 2.3.2.1290—03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
- СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин»;
- «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»;
- «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 15.08.1997г. № 1037;
- Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
- Постановление Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (вместе с «Положением о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»);
- Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2009 N 2135-р
- «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 1116 «О внесении изменений в некоторые Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
- Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ N 983н, ФСТ РФ N 447-а от 14.12.2009 «Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
- Приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 N 10761-Пр/09 «Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
- Совместный Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Федеральной таможенной службы от 25.12.2009г. № 1035н/1203/2377 «О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей» и другие действующие нормативно-правовые акты законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителя.
- Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденная приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 г. № 309
- Приказ Минздравсоцразвития РФ №83 от 16.08.2004г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ № 338 от 16.05.2005г. «О внесении изменений в приложение № 2 к приказу Минздравсоцразвития РФ №83 от 16.08.2004г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)»;
- Постановление Правительства РФ № 695 от 23.09.2002г. «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работниками в условиях повышенной опасности».
-
- СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях» (в ред. Изменений и дополнений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.12.2010 N 175);
- СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
* полный перечень действующих санитарных правил опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (электронный адрес www.rospotrebnadzor.ru).
|